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东阳光药搅局18亿精神安定药 阿斯利康半壁江山能否守住?


/ 2020-08-17

  CDE官网显示,广东东阳光药业的富马酸喹硫平4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端喹硫平片剂销售额超过18亿元,阿斯利康占据超过55%的市场份额。

  富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物,主要用于治疗精神症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端喹硫平片剂销售额超过18亿元,生产厂家有阿斯利康、湖南洞庭药业和苏州第壹制药,其中,原研的阿斯利康市场份额超过55%。

  一致性评价方面,富马酸喹硫平片分别有湖南洞庭药业和苏州第壹制药均以补充申请过评。此次,广东东阳光药业以仿制4类申请上市,获批后将视同过评。

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