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“女性伟哥”在争议中获美FDA批准


/ 2020-08-13

  美国食品和药物管理局(FDA)18准了世界上首个针对女性性欲低下问题的药物。美国约有十分之一的女性存在这一问题。

  此前,FDA曾两次否决了氟班色林的上市,这次批准这一有争议的药物也附加了许多条件。这反映出FDA对这种药物的严重副作用感到担忧。附加条件要求在药品上着重标出警示语,提醒在服药期间饮酒可能出现低血压和昏厥,同时还要求医生必须在接受培训后才有资格开具这一药物处方。

  该药物的支持者称,这一决定为FDA摘掉了“性别歧视”的帽子,使女性能够对自己的性生活有更多的选择和控制。

  然而,批评者说,批准这一有严重副作用的“平庸”,实际上是把女性正常范围内的性欲低下问题变成了一种疾病。这将导致各大药厂急于跟进。

  生产商斯普劳特制药公司首席执行官辛迪·怀特黑德说,该公司已为处方医师准备好在线的培训课程,药品最快将于10月17日上市。该公司在18个月内将避免直接向消费者推销该药物,以防止引发喧嚣。

  自斯普劳特制药公司2011年开发出氟班色林之后,怀特黑德一直在积极争取该药物获批——动员女性团体,组织并资助一项高调的宣传和游说活动,还发布一些有关女性性欲低下带来痛苦的故事。

  怀特黑德说:“自从避孕药诞生之后,在女性健康的这一领域一直没有多少创新。对女性来说这将是个颠覆性的改变。”

  然而,美国乔治敦大学药理学教授阿德里安娜·傅-伯曼称,这一天“对药品监管来说是令人难过的一天”。

  她说:“FDA两次否决了该药物,因为风险超过了益处。这次唯一不同的是斯普劳特制药公司成功发起了一场高明而积极的公关行动。这等于为制药企业通过公关行动来迫使FDA批准更多不合格药物打开了大门。这对理性的药物审批来说是坏消息。”

  怀特黑德说,一半被诊断出有性欲低下问题的女性都会寻求不可靠的江湖医生的治疗。多达200万的女性通过服用睾酮来提高性欲,但FDA只批准男性使用睾酮。

  调查显示,性欲低下是最常见的女性性功能障碍。治疗师和咨询师称这是最难治疗的。FDA曾说,寻找治疗这一问题的安全有效方式是一个重大的“尚未实现的医疗需求”。

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